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Xolair per il trattamento della orticaria cronica idiopatica

L’FDA, Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, ha approvato Xolair ( Omalizumab ) per il trattamento della orticaria cronica idiopatica.

Xolair è il primo farmaco approvato per questa condizione dal tempo degli antagonisti degli antistaminici H1.

Xolair era stato inizialmente approvato negli Stati Uniti nel 2003 per i pazienti di età uguale o superiore a 12 anni con asma allergico persistente, forma moderata-grave, non-controllata da corticosteroidi per via inalatoria.

Nella orticaria cronica idiopatica Xolair trova indicazione nei pazienti adolescenti o adulti che sono sintomatici nonostante il trattamento con farmaci antistaminici anti-H1.
Xolair non è indicato per altre forme di orticaria, né è indicato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.

L’approvazione è avvenuta grazie a due studi clinici, ASTERIA I e ASTERIA II; i pazienti trattati con Xolair non hanno riportato prurito o orticaria alla 12.a settimana.

Gli eventi avversi più comuni associati con Xolair sono stati: nausea, cefale, gonfiore della parte interna del naso, della gola e dei seni nasali, tosse, dolori articolari, e infezione del tratto respiratorio superiore. ( Xagena )

Fonte: FDA, 2014