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Immunoterapia oncologica – Uso compassionevole di Opdivo nel tumore al polmone squamocellulare non-resecabile e/o metastatico

L’Agenzia regolatoria italiana, AIFA, ha dato avvio immediato, grazie alla disponibilità della società farmaceutica Bristol-Myers Squibb ( BMS ), al Programma per uso compassionevole di Nivolumab ( Opdivo ) in seconda linea e successive, per i pazienti con diagnosi di tumore al polmone squamocellulare non-resecabile e/o metastatico.

I risultati dello studio di fase III CheckMate-017 che ha confrontato, nei pazienti con cancro del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) squamocellulare metastatico in progressione, durante o dopo una prima linea di chemioterapia contenente Platino, il Nivolumab versus Docetaxel, hanno mostrato un vantaggio di sopravvivenza altamente significativo, con una sopravvivenza mediana globale di 9.2 vs 6 mesi ( hazard ratio, HR=0.59 95%IC 0.44,0.79; p=0.00025 ) a favore del trattamento con Nivolumab.

Tenuto conto di tali risultati ottenuti in uno specifico setting terapeutico caratterizzato da prognosi infausta e limitate alternative terapeutiche, AIFA, AIOM e CIPOMO hanno congiuntamente richiesto a Bristol Myers Squibb l’attivazione di un Programma di uso compassionevole per tutti i pazienti italiani.
Bristol-Myers Squibb si è resa disponibile a procedere all’immediata attivazione del Programma, con l’impegno ad accogliere richieste per il trattamento di nuovi pazienti sino alla data di registrazione europea.

Nivolumab appartiene ad una classe di nuovi farmaci immuno-terapici che, in virtù del loro meccanismo d’azione, sembrano in grado di indurre risposte durature, prolungando l’aspettativa di vita dei pazienti.

Fonte: AIFA, 2015