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Tecfitera nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente

L’Agenzia regolatoria dell’Unione Europea ha approvato Tecfidera ( Dimetilfumarato ) per il trattamento orale della sclerosi multipla recidivante-remittente.

L’approvazione è avvenuta grazie ai risultati di due studi clinici di fase III, DEFINE e CONFIRM, e di uno studio di estensione tuttora in corso, ENDORSE, in cui alcuni pazienti sono seguiti per un periodo superiore a 6 anni.
Questi studi hanno dimostrato che Tecfidera riduce i parametri di attività di malattia, tra cui gli eventi recidivanti e lo sviluppo di lesioni cerebrali, e rallenta la progressione di disabilità.<br>

Il profilo di tollerabilità e sicurezza di Tecfidera è risultato favorevole.

La dose iniziale di Tecfidera è di 120 mg due volte al giorno per via orale. Dopo sette giorni, la dose deve essere aumentata a 240 mg due volte al giorno.

Si ipotizza che il Dimetilfumarato agisca attraverso l’attivazione della via di Nrf2, proteggendo le cellule dal processo di morte cellulare indotta dallo stress ossidativo.
Tuttavia l’esatto meccanismo di azione del Dimetilfumarato non è ancora completamente definito. ( Xagena )

Fonte: Biogen Idec, 2014

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